Demanda por Rezulin de 26 millones de dólares: Cuando las ganancias prevalecieron sobre la seguridad

Negligencia médica

LIBERTY, Misuri — Un jurado del Tribunal de Circuito del Condado de Clay estaba a punto de conceder 26,2 millones de dólares a los demandantes en un juicio por Rezulin cuando las partes llegaron a un acuerdo por una cantidad no revelada el 27 de diciembre (Shirley Griggs, et al. v. Warner-Lambert Company, No. CV100 3957 CC, Mo. Cir., Clay Co.; Véase diciembre de 2001, página 6).

El presidente del jurado, Clark Lamoreux, de Kansas City, Misuri, dijo que el jurado, por una votación de 9 a 3, había decidido otorgar 3,2 millones de dólares en daños compensatorios y 23 millones de dólares en daños punitivos cuando el juez James Welsh les informó que las partes habían llegado a un acuerdo.

Prueba irrefutable

Lamoreux dijo que el veredicto se basó en documentos internos de Warner-Lambert Co. que eran la "prueba irrefutable" y que demostraban un "flagrante desprecio por la seguridad pública". Dijo que los documentos incluían documentos internos de alto nivel "que afirmaban que esta es una empresa impulsada por el lucro y que tienen que hacer todo lo posible para que se apruebe Rezulin". Otros documentos, dijo, mostraban cómo la empresa "engañó deliberadamente a la FDA y a los médicos".

Dijo que el enfoque del veredicto del jurado no fue el Rezulin en sí, que podría haber sido un medicamento útil si sus riesgos se hubieran divulgado por completo.

“El problema fue que Warner-Lambert no fue transparente al comunicar los riesgos”, dijo.

Shirley Griggs, de 67 años, de Edgerton, Misuri, fue cajera de banco durante 30 años. Después de que ella y su esposo, Jerry, de 69 años, se jubilaran en 1994, compraron una caravana para viajar por Estados Unidos, según sus abogados. Tenía "hígado graso" y diabetes tipo 2 leve, pero por lo demás gozaba de buena salud cuando comenzó a tomar Rezulin en junio de 1998. En el otoño de 1998, comenzó a tener síntomas de fatiga y náuseas, pero sus pruebas hepáticas fueron paradójicamente las más bajas que jamás había tenido, según sus abogados. En enero de 1999, le diagnosticaron insuficiencia hepática y la incluyeron en una lista de trasplantes. Los demandantes dijeron que presentaron pruebas de que se había demostrado en un estudio de Warner Lambert que Rezulin enmascaraba las enzimas hepáticas elevadas, especialmente en personas con esteatohepatitis no alcohólica, que la defensa argumentó que causó la lesión hepática de Griggs.

Exfuncionario de la FDA declara

Los demandantes habían utilizado un amplio testimonio del exmédico funcionario de la FDA John Gueriguian, M.D. Gueriguian fue clave para el argumento de los demandantes de que Warner-Lambert y la FDA conocían los peligros de Rezulin desde el principio y que la empresa manipuló a la FDA para obtener la aprobación. Gueriguian había preparado un borrador de informe en el otoño de 1996, argumentando en contra de la aprobación debido a los peligros para el hígado y el corazón, según la demanda de los demandantes.

Después de que Warner-Lambert se quejó del comportamiento de Gueriguian, sus superiores en la FDA lo apartaron de la consideración posterior de Rezulin y no mostraron su borrador de informe al comité de la FDA que evaluaba Rezulin. En cambio, los abogados de Griggs han argumentado que los superiores de Gueriguian proporcionaron a Warner-Lambert una copia informatizada de su informe con el entendimiento de que la empresa lo editaría y eliminaría las partes que no le gustaran. A los tres meses del apartamiento de Gueriguian, la FDA aprobó Rezulin como el primer medicamento de “vía rápida”.

Los demandantes están representados por Zoe Little-page y Rainey Booth de Littlepage Booth en Houston y Pensacola, Florida, Chetna Gosain y Joshua Brockman de Littlepage & Associates en Houston y G. Spencer Miller y James P. Deffet de The Law Offices of G. Spencer Miller en Gladstone, Misuri. Warner-Lambert está representada por Charles P. Goodell Jr. y Richard M. Barnes de Goodell, DeVries, Leech & Dann en Baltimore y Harvey L. Kaplan, Scott W. Sayler y Steven M. Thom-as de Shook, Hardy & Bacon en Kansas City, Misuri.